Тестер цілісності фільтрів

Тестер цілісності фільтрів

Застосування обладнання: замість руйнівних експериментів з бактеріальним викликом, неруйнівне випробування стерилізаційних фільтрів до та після використання підтвердило цілісність стерилізаційних фільтрів, тим самим опосередковано підтверджуючи, що відфільтрований матеріал повністю стерилізований....

Введення продукту

Застосування обладнання:

Замість руйнівних бактеріальних експериментів, неруйнівне випробування стерилізаційних фільтрів до та після використання підтвердило цілісність стерилізаційних фільтрів, тим самим опосередковано підтвердивши, що відфільтрований матеріал повністю стерилізовано.

Правила виробу:

GMP Китаю та ЄС EP зробили чіткі положення щодо методів перевірки цілісності стерилізаційних фільтрів. Зазвичай використовувані методи включають випробування точки кипіння, випробування дифузійним потоком або випробування на збереження тиску. GMP передбачає, що тест проводиться після використання стерилізаційного фільтра. EP передбачає, що його потрібно тестувати до та після використання. У той же час, ЕП передбачає, що основні газові та повітряні фільтри потребують підтвердження після використання, а інші фільтри перевіряються регулярно.

 

Параметри продуктивності:

Потужність / Напруга

100–240 В змінного струму, 50 Гц, 120 Вт, резервний акумулятор (додатково)

Робочий тиск

100-10000 мбар (150 psi)

одиниця

Мбар, кПа, psi, кгс/см2

Умови роботи

Температура навколишнього середовища: +5 градусів ~ +40 градусів; Відносна вологість: 10-80%

Розміри (мм)

480(L) ×300 (W) × 210(H)

Тестова функція

Ручний тест на точку кипіння; Основний тест точки кипіння; Покращений тест точки кипіння; Випробування тиску; Тест дифузійного потоку; Випробування зануренням у воду; Тест упаковки ультрафільтраційної мембрани;

Тест на точність

Тест чистого об'єму: ± 4%; Точка кипіння: ± 50мбар; Дифузійний потік: ± 4%; Метод занурення у воду: ± 0,01 мл

Тестовий діапазон

Точка кипіння: {{0}}мбар, швидкість дифузії: 0.01-1000мл/хв. Занурення у воду: 0.01-100мл/хв.

Сфера застосування

Тестування симетричної та асиметричної мембрани, голчастий фільтр, капсульний фільтр, плоский фільтр, картриджний фільтр (12 ядер у межах 20 дюймів), пакет ультрафільтраційної мембрани, ультрафільтраційна колонка, різні нерегулярні фільтри;

Відстеження аудиту

Кілька журналів подій, які можна експортувати, але не змінювати

Управління авторизацією

Ім'я користувача та пароль для входу, 4 рівні повноважень, відповідають вимогам FDA 21CFR PART 11

Попередньо збережені розчини

1000 груп

Зберігання записів відстеження аудиту

Термін зберігання більше або дорівнює 5 рокам

Пристрій для запобігання зворотному потоку

Так (необов'язково)

Кількість користувачів

1000

Операційна система

Система Linux

Інтерфейс роботи

Використання китайського та англійського двомовного інтерфейсу

Рівень захисту від пилу та бризок

IP54 передній IP65

Функція друку

Вбудований мікропринтер, онлайн ПК;

Історичний запис

Зберігайте 300,000 записів (експорт USB може зберігати необмежену кількість даних);

Резервне копіювання запису

Підтримка експорту даних USB (включаючи тестові криві);

Дисплей

10" кольоровий сенсорний екран високої чіткості;

Спосіб підключення через послідовний порт

Послідовний порт RS232, інтерфейс USB; Підтримка бездротового з'єднання;

Застосовне середовище

Вище класу D

вага

10 кг

Вибухозахищена функція

Вибухозахищений (опціонально)

 

 

Особливості продукту:

1. Потужні функції, що охоплюють усі існуючі методи перевірки цілісності фільтра;

2. Прийняття самооптимізованої системи Linux;

3. Оптимізований розрахунок тесту та скорочений час тесту;

4. 10-дюймовий кольоровий сенсорний екран, зручний інтерфейс «людина-машина», проста, швидка та надійна робота;

5. Зустрічайте офлайн- і онлайн-тестування, використовуйте датчики тиску з вищою точністю та нижчою смугою відхилення для підвищення точності тесту приладу;

6. Автоматична функція самоперевірки, самоперевірка кількох функцій продуктивності самого приладу, з функцією самоперевірки приладу після запуску, своєчасний звіт про виявлення несправностей.

7. Перша вітчизняна компанія, яка реалізувала перевірку цілісності системи ультрафільтрації, яка може тестувати шаблони ультрафільтрації та колони з порожнистими волокнами (інтерфейс самопідбірки).

8. Розробка наукового органу керування, вхід за допомогою пароля, класифікація авторитету, електронний підпис тощо. Електронні записи відповідають 21 CFR Part 11, калібрування відповідає 21 CFR 820.72, підтримує багаторівневе налаштування прав доступу користувачів, забезпечує цілісність даних, має повну функцію відстеження аудиту та підтримку ручних або електронних підписів;

9. Прилад має власну функцію відстеження аудиту, яка може записувати кілька журналів операцій і справді відповідає вимогам цілісності даних;

10. Можна встановити 1000 наборів попередньо збережених схем, які можуть повністю відповідати вимогам різних типів фільтрів і різних умов тестування на місці, а інструмент є більш спрощеним і інтелектуальним;

11. Додано криву відображення дифузійного потоку-тиску, реалізовано функції відображення та друку трьох кривих, а блок керування повітрозабірником оптимізовано, що значно збільшує швидкість і стабільність подачі повітря;

12. Підтримує функцію експорту даних USB, яка може не лише експортувати оригінальні тестові дані, але й експортувати вихідні дані та конфігураційні дані, щоб вимоги до цілісності даних були ідеально відображені в цьому приладі;

13. Вимоги до передачі даних і мережевого інтерфейсу можна розширити відповідно до вимог замовника, а функції бездротового зв'язку підтримуються;

14. Конструкція приладу оптимізована для досягнення рівня захисту від пилу та бризок IP54, а швидкі з’єднувачі (можна використовувати з’єднувачі Staubli) використовуються для уникнення помилок у з’єднанні вхідної та вихідної труби;

15. Записи тестування приладу та журнали аудиту можна запитувати та експортувати;

16. Високоточні датчики та оптимізовані алгоритми можуть розширити шлях газу до 100 м, роблячи об’ємний тест вище за течією більш точним, і прилад може краще відповідати умовам використання на місці, не впливаючи на результати тесту;

17. Вбудований термопринтер уникає ризику забруднення частинками та чорнилом і може зберігати чіткість почерку понад 10 років за відповідних умов;

18. Зовнішній інтерфейс можна налаштувати відповідно до вимог клієнта, щоб полегшити автоматизоване керування клієнтом;

19. Прийнято китайський та англійський двомовний операційний інтерфейс;

20. Кілька одиниць тиску можна перемикати довільно (мбар, кпа, фунт/кв. дюйм, кгс/см2);

21.1000

22. Він може тестувати до 15 ядер і 20-дюймових картриджів фільтра, що значно покращує ефективність роботи користувачів;

23. Розширені інтерфейси даних. Прилад включає не тільки стандартні цифрові та аналогові інтерфейси (RS232/USB), але також може налаштувати різноманітні промислові шини та порти аналогового керування відповідно до потреб замовника, щоб підготуватися до інтелектуального оновлення системи, наприклад, відповідності онлайн повністю автоматична система контролю стерилізації;

24. Незалежна група досліджень і розробок може розробляти конкретні рішення відповідно до потреб клієнта. Багаторічний досвід роботи на місці та ефективні професійні послуги можуть не тільки гарантувати, що клієнти можуть впевнено використовувати інструмент, але й надати технічну підтримку для проектування та налаштування систем фільтрації клієнтів.

25. Цей інструмент пройшов сертифікацію ЄС CE.

Популярні Мітки: Тестер цілісності фільтрів, Китай, постачальники, виробники, завод, купити, недорого

Послати повідомлення

whatsapp

teams

Електронна пошта

Розслідування

сумка